三类医疗器械监管时代的创新:谁能抢占射频美容仪市场先机?
发布于:2024-04-15 15:49   来源:聊城新闻网   

美容仪市场近年来呈现出蓬勃发展的态势。根据前瞻产业研究院的数据,2021年中国家用美容仪市场规模达到了约100亿元,预计到2025年将增长至251亿元至374亿元之间。天眼查数据显示,截至2022年7月,与“美容仪”相关的企业超过25000家,其中近18000家注册时间在1-5年内,占比超过70%。这一系列数据表明,美容仪市场在中国市场仍然保持着快速增长的趋势。

随着“悦己经济”和“她经济”的兴起,女性消费者成为主力军。她们开始更加注重自身外在形象的投资,而传统的护肤品已经无法满足她们对美的追求。在这种背景下,家用美容仪凭借其便捷性成为了女性消费者的新宠。

中国家用美容仪市场正迎来爆发式增长,海外品牌如普罗米修斯、雅萌等占据高端市场,而国内新兴品牌如AMIRO觅光、FLOSSOM花至等迅速崛起,与国际大牌争夺市场份额。进口品牌凭借早期市场布局稳占头部位置,国产品牌则以创新和性价比实现突破。市场竞争激烈,各品牌依托独特优势积极拓展,共同推动行业向前发展。

然而,随着国家对美容仪市场实施新规定,市场迎来了重大转折。射频美容仪作为市场上的热门产品,现在必须通过认证才能上市销售。这对于已经准备好的品牌来说是一个利好消息,但对于尚未获得认证的品牌则是一大挑战。在新的监管政策下,美容仪市场的价格走势和竞争格局都将发生变化。各品牌面临着重新定位自己的市场地位和寻找新的增长点的机遇。

美容仪品类的各式射频美容仪因其紧肤、抗皱等效果受到消费者的青睐,但同时也因为安全性问题受到了监管部门的关注。

2021年4月,国家药监局发布征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知明确,射频美容产品将按照三类医疗器械管理。这是意味着将按照医疗器械来管理家用美容仪产品,需要做药监注册,临床试验,功效型测试,以及通过一系列国家和国际标准检测。今年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》明确,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。

随着射频类美容仪被纳入三类医疗器械,受到国家严格监管,行业门槛显著提高。临床试验成为必要步骤,Ⅲ类产品需完成3期试验,以证明其安全有效。此外,电商销售也面临严格的法规和复杂的审核流程,推广成本相对保守。

这些变化导致部分企业选择退出或被迫出市场,如宝洁关闭OPTE品牌运营,欧莱雅旗下科莱丽关停。尽管如此,严格的监管有助于行业规范化,为消费者、产品和厂商之间建立良性循环,促进整个行业的健康发展。

据悉,已有众多品牌在筹备申报注册流程,普罗米修斯、花至、雅萌、OGP等美容仪品牌关联公司均已申报备案射频仪临床试验项目。

面对新法规挑战,普罗米修斯品牌表示将迎接变化,加大研发,确保产品安全有效。该品牌的红宝石冰热射频仪创新结合了冷热敷和射频技术,提供独特美容护理体验,突显技术创新力。在严格监管下,红宝石美容仪品牌普罗米修斯有望成行业新标杆,引领市场发展。

红宝石美容仪品牌普罗米修斯在美容医疗领域取得的重大突破一直备受行业关注,旗下红宝石冰热射频仪更是首创了红宝石光电技术在美容领域的应用。该技术结合了冷热敷效应和射频技术,不仅为消费者提供了一种全新的美容护理体验,也体现了普罗米修斯在产品研发上的创新能力和技术领先性。在监管政策日益严格的背景下,普罗米修斯的这一创新产品有望成为行业的新标杆,引领美容仪市场的发展方向。

随着行业监管的加强和消费者认知的提升,家用美容仪市场正在经历从营销主导到产品力驱动的转变。品牌要获得竞争优势,必须深入理解消费需求,精准定位自身,并致力于技术创新与品质提升。回归为用户创造价值的初心,通过不断迭代的产品创新,满足细分市场需求,是赢得消费者信任和市场份额的关键。

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责任编辑:魏月乔