你以为的抗衰神器、疼痛克星，可能是暗藏致命风险的健康陷阱。

有人轻信三无家用射频美容仪的噱头，违规操作造成面部深二度烫伤，留下终身难消的疤痕；

有人在无资质医疗美容机构做射频溶脂，不当操作导致皮肤大面积坏死，历经数次植皮仍无法复原；

有人靠违规射频理疗仪治疗腰间盘突出，高强度照射造成神经根不可逆损伤，最终落下行走障碍；

还有人用射频治疗仪盲目做眼周抗衰，损伤脆弱神经，造成眼睑下垂、视力不可逆下降。

这些触目惊心的悲剧，全都源于非正规射频治疗仪的滥用，为我们敲响了警钟。

那么，你还敢盲目使用各类射频治疗仪吗？

这份关于射频治疗仪的科学使用规范与避坑指南，

建议你和家人收藏细看。

图1：典型射频治疗仪

射频治疗仪主要功效

射频治疗仪通过热效应促使胶原纤维收缩、新生与重塑，可改善皮肤松弛、减轻皱纹、收缩毛孔、紧致提升皮肤组织。部分设备可用于痤疮、瘢痕修复及脂肪软化分解等对症改善，但需在合规资质与规范操作下使用。

图2：射频治疗仪原理

为何纳入第三类医疗器械管理

根据国家药监局《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），将用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等的射频治疗仪产品纳入第三类医疗器械管理，原设定给予2年过渡期，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，经研究决定再延长2年过渡期至2026年，自2026年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。

我国医疗器械按风险等级分为三类，第三类是最高风险等级，需接受国家最严苛的全链条监管。我们日常熟知的心脏起搏器、心脏支架、人工关节、人工晶体等医用高风险产品，均属于第三类医疗器械。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等射频设备通过能量直接作用于人体皮肤深层组织，能量输出、温度控制、作用深度稍有偏差，就可能造成皮肤深度灼伤、永久留疤、神经损伤、组织坏死等不可逆伤害，风险等级高，因此国家药监局明确将其纳入第三类医疗器械管理，从产品研发、注册审批、生产经营到临床使用，全流程执行最严格的管控要求，全力保障公众用械安全。

公众选购与使用注意事项

（一）明确性质——分清品类，不被误导

射频治疗仪属于第三类高风险医疗器械产品，受严格监管，绝非普通家电，切勿轻信“家电级安全”宣传。选购前请务必核对产品医疗器械注册证（编号示例：国械注准 20233XXXX），第五位数字“3”即代表第三类高风险医疗器械。

（二）核验资质——两步辨真伪，拒买违规品

第一步查产品资质：凭包装上的医疗器械注册证编号，登录国家药监局官网（www.nmpa.gov.cn）查询，确认信息与产品一致。

第二步查经营资质：要求销售方出示第三类医疗器械经营许可证，无资质不购买。

（三）妥善选购——选对渠道，规避风险

对“无痛无创、百分百安全、速效根治”等夸大宣传保持高度警惕。医疗器械是受严格监管的特殊产品，安全性、有效性需合规资质与临床数据支撑，绝非普通家电，切勿盲目选购。

（四）规范使用——严守底线，保障安全

严格按照产品说明书及专业医务人员指导使用，严禁擅自调整参数以及超范围、超频次使用；敏感人群、特殊肤质人群使用前需先做专业评估，使用过程中如出现不适应立即停用并就医。

违法违规行为举报提示生产、经营未取得医疗器械注册证的射频治疗仪，未经许可从事第三类医疗器械生产、经营活动，均属于违法行为。公众如发现上述违规行为，可及时向属地药品监督管理部门投诉举报，共同维护安全有序的医疗器械市场秩序。

安全用械，始于认知，防于选购，重在规范。希望大家科学认识射频治疗仪，树立正确的健康消费理念，守护自身生命健康。