西安市市场监管局凝心聚力会商风险 严抓细管护航器械安全

近日，西安市市场监管局召开医疗器械安全风险会商会议，系统梳理全市医疗器械安全风险防控及会商工作情况，精准研判行业监管形势与任务，部署下一阶段风险防控重点举措。市市场监管局副局长孟祥东参加会议。 会议通报了医疗器械年度监管工作推进...

铜川市市场监督管理局召开2025年第四季度药械化风险会商会议

近日，铜川市市场监管局组织召开2025年第四季度药械化风险会商会议，全面研判当前药械化领域安全风险，部署下一阶段监管重点，切实保障公众用药用械用妆安全。市局分管领导、药品安全总监、局机关相关科室负责人，相关直属单位分管领导及科室负责...

新增114种医保药 首设19种商保药

结合特药管理实际，陕西同步联动调整特药管理范围，新增59种、调出6种后，特药管理品种增至337种。同时，通过强化特药外配处方流转监管，让特药保障更规范、更高效。 作为此次政策的一大创新，国家医保局首设的商保创新药品目录备受关注。

杨凌示范区：十大举措并行 构建药品安全坚实堡垒

问题，扎实开展专项治理，联合公安、卫健，市场监管，示范区医院等单位，举办了杨凌示范区Ⅲ级、杨陵区Ⅳ级食品药品安全暨各届农高会应急演练，为农高会药品安全应急保障工作夯实基础。会期未发生药械化质量安全事件。

商洛：四个聚焦精准施策 药品监管全面升级

“十四五”以来，商洛市市场监管局按照市委市政府和省药监局部署要求，坚持问题导向，突出四个聚焦，拉网式排查风险隐患，零容忍打击违法犯罪，全方位提升监管能力，有效保障了人民群众用药安全，推动了医药产业高质量发展。药品安全工作曾连续三...

国家药监局通告28批次药品不符合规定

1月6日，国家药监局网站发布关于28批次不符合规定药品的通告。全文如下。 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告 （2025年第47号） 经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。

收录21个品种 我国发布第四批鼓励仿制药品目录

新华社北京1月4日电 （记者 李恒 彭韵佳）国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需...

图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发...

国家药监局：11月批准注册305个医疗器械产品

近日，国家药监局发布公告，11月共批准注册医疗器械产品305个，环比增长49.5%。其中，境内第三类医疗器械产品237个，占总量的77.7%。进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。 国家药监局 2025年12月15...

国家药监局批准4款创新药上市！

近日，国家药监局批准4款1类创新药上市，为相关患者提供了新的治疗选择。 一是批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗

陕西省药监局召开“五星级党支部”建设观摩会

12月2日，陕西省药监局召开“五星级党支部”建设观摩会。

陕西省药监局开展“药安陕西党旗红”党建品牌创建

陕西省药监局于2025年3月份启动“药安陕西党旗红”党建品牌创建活动，印发创建工作方案，明确创建目标和措施，强化党建与药品监管业务深度融合，以高质量党建引领保障药品监管事业高质量发展。

陕西省药监局举行党员集体过“政治生日”活动

6月30日，陕西省药监局党组以“坚守初心强党性 砥砺前行建新功”为主题，举行党员集体过“政治生日”活动。

药安陕西我把关｜东关南街市场监督管理所构建药品网格化监管体系

编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的...

药安陕西我把关｜秦都区市场监督管理局打好“组合拳” 强化药品流...

编者按：为进一步宣传药品安全监管工作成效，提升药品监管社会影响力，陕西省药监局联合华商网共同推出“药安陕西我把关”宣传专栏，通过一个个生动鲜活的药品监管故事，展现各级药品监管人员不忘初心、牢记使命的担当和付出，提升药品监管人员的...

注意！这49批次药品不符合规定

国家药监局7月17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。 经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

提醒！这15批次药品不符合规定，涉及修正药业、葵花药业等

国家药监局6月20日发布关于15批次药品不符合规定的通告。

【安全用药】6月份这些药品说明书有变化

2023年6月，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对瓜蒌皮注射液说明书中的【不良反应】和【注意事项】项进行统一修订；以及对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液...

【安全用药】小儿肺咳颗粒、金莲清热制剂等多个药品说明书修订

近日，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订小儿肺咳颗粒、生血宝制剂、血塞通口服制剂说明书的公告》《国家药监局关于修订金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂说明书的公告》。

应对甲流别恐慌，这款药治疗效果好

感冒则多出现低烧。 久经疫情之后，愈发敏感的人们早就开始了新一轮“囤药”潮。而在新冠疫情中发挥过重要作用的连花清瘟，再次紧俏起来，成为许多人的家中常备。 专家提醒，中药治疗甲流更具优势 早在2009年甲流大流行期间，循证医学研究就显示...

某公司在网络平台销售未经注册的第二类医疗器械案

近年来，口腔医疗服务需求日益增长，相关医疗器械市场规模持续扩大，但部分企业漠视法律法规、忽视质量管控，给公众健康带来潜在风险。 案情概述 2025年5月，药品监督管理部门根据网络监测线索，对某生物科技有限公司进行现场检查。经查，该公司...

商洛市市场监管局探索化妆品经营监管新模式

今年以来，商洛市市场监督管理局创新监管模式，探索在化妆品经营领域加强分级分类监管体系建设，持续深化化妆品安全监管，切实保障公众用妆安全。

省药监局公布2起违法违规案件典型案例

全省各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将2起违法违规案...

药安陕西法制在线 | 某医疗设备有限公司销售说明书和标签不符合规...

或者备案的相关内容一致，确保真实、准确”。医疗器械经营企业在销售过程中，应当如实介绍产品信息，不得在宣传中夸大产品功效或添加未经审批的适用范围，导致实际宣传内容与注册或备案信息不一致，标签、说明书内容与法定要求不符。这不仅可能误...

药安陕西法制在线 | 张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒...

某药品监督管理部门查处了一起通过微信非法销售未经注册的注射用A型肉毒毒素案件，当事人的违法行为不仅扰乱了药品市场秩序，更为消费者敲响了“美丽陷阱”的警钟。 案情概述 2025年2月，某药品监督管理部门依据检察机关移交的线索立案调查，发现...