全新机制抗精分药上市，西安开出首批处方
6月9日，用于治疗精神分裂症的创新药物——呫诺美林曲司氯铵胶囊在国内上市。作为70年来全球首款新机制抗精神病药物，当日西安交通大学第一附属医院开出全国首批处方，药品同步在北京、上海、广州等多地落地，为国内...
2025年度药品审评报告发布 我国药品申报和审结数量双创新高
国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》，报告显示，2025年我国药品注册申报和审结数量，双双创历史新高。 2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高；据介绍，药...
七部门联合发布《医药代表管理办法》8月1日起施行
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局发布《医药代表管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自2026年8月1日起施行，《医药代表备案管理办法（试行...
全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建
5月6日，记者从市场监管总局获悉，市场监管总局于近日批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。 全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机...
国家药监局综合司 海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知
国家药监局综合司 海关总署办公厅关于印发《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》的通知 药监综药注〔2026〕36号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 为进...
国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发文：普瑞巴林等药品管理再升级
国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告 （2026年第11号） 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国...
国家药监局综合司关于2026年化妆品标准立项计划公示
国家药监局综合司关于2026年化妆品标准立项计划公示 根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展2026年化妆品标准制修订项目立项遴选工作。经公开征集立项建议、标委...
我国首款自主研发的放射性1类创新药获批上市
近日，国家药监局正式批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒上市。该产品主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，也是全球首个获批用于单光子发射计算机断层显像（SP...
