国家药监局批准2款创新药上市！

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突...

国家药监局通告28批次药品不符合规定

1月6日，国家药监局网站发布关于28批次不符合规定药品的通告。全文如下。 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告 （2025年第47号） 经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合...

收录21个品种 我国发布第四批鼓励仿制药品目录

新华社北京1月4日电 （记者 李恒 彭韵佳）国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 据介绍...

图解海报 | 《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》系列解读

国家药监局：11月批准注册305个医疗器械产品

近日，国家药监局发布公告，11月共批准注册医疗器械产品305个，环比增长49.5%。其中，境内第三类医疗器械产品237个，占总量的77.7%。进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3...

国家药监局批准4款创新药上市！

近日，国家药监局批准4款1类创新药上市，为相关患者提供了新的治疗选择。 一是批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者...

“两品一械”虚假宣传、虚假广告零容忍！市场监管总局等十部门发文，维护网购消费者权益

医疗器械、金融产品等重点领域的虚假宣传、虚假广告违法行为。 依法查处违反明码标价规定、价格欺诈、低价倾销等行为。 市场监管总局联合中央网信办、工业和信息化部等部门近日印发《关于提升网络交易平台产品和服务...

重磅！国家药监局印发《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》

国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）的通知 药监综妆〔2025〕70号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 现将《化妆品企业生产质量管理体系提...

陕企研发的1类创新药进入国家医保药品目录

12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，全国共有50种1类创新药进入目录。其中，由陕西省级上市后备企业西安新通药物研究股份有限公司研发的甲磺...

新华社消息｜114种新药进入2025年国家医保药品目录

记者12月7日从国家医保局获悉，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商...